Button_EAR_mdd
Button_Compliance_mdd
Button_Services_mdd

O Centro de Representantes Autorizados Europeus Obelis (OEARC)

O Centro de Representantes Autorizados Europeus Obelis (OEARC) foi fundado em Bruxelas, em 1988. Localizado no coração da UE, nós fornecemos Representantes Autorizados Europeus (CE REP) e serviços de consultoria de marcação CE para fabricantes de todo o mundo, de acordo com as diretrizes e regulamentos europeus.

Respaldados pelas nossas certificações ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003, nossas soluções de conformidade de alta qualidade abrangem, dentre outras:

  • Classificação
  • Identificação das normas da UE
  • Avaliação de documentação técnica
  • Notificação de produtos e registro para autoridades nacionais da UE
  • Conformidade de rotulagem
  • Verificação de código GMDN
  • Certificados de venda livre
  • Envios para registro de marcas

Com experiência exclusiva em dispositivos médicos e diagnóstico in vitro, as nossas equipes de especialistas o ajudará a criar e/ou manter a circulação de seus produtos no mercado da UE. Nossos consultores o orientarão através do labirinto de regulamentações e várias diretrizes relativas aos dispositivos médicos para garantir a você e seus dispositivos o acesso ao mercado da UE.

Entre em contato com nossos consultores regulatórios hoje mesmo para que nós o ajudemos a atender às suas necessidades.

Was it useful? Share it!