Representante autorizado europeu
O que é um representante autorizado europeu (RAE)?
Representante autorizado é qualquer pessoa física ou jurídica legalmente estabelecidas na Comunidade Europeia expressamente designada pelo fabricante para agir em seu nome. Essa pessoa pode ser abordada pelas autoridades e órgãos da Comunidade no lugar do fabricante em relação aos requisitos dessa diretriz.
Quais são os deveres de um RAE?
A função de um Representante Autorizado Europeu é variada e desafiadora. As principais funções abrangem:
- Fornecer um endereço registrado na União Europeia
- Manter toda a documentação técnica disponível para consulta pelas autoridades europeias
- Preencher notificações para as autoridades europeias
- Preencher os registros de bancos de dados nacionais
- Cuidar de todos os relatórios de incidentes
- Representar o fabricante na Comissão Europeia, autoridades e órgãos notificados
- Salvaguardar e garantir a conformidade com as constantes atualizações regulatórias
- Consultoria em regulamentos europeus
