Representante autorizado europeu

O que é um representante autorizado europeu (RAE)?

Representante autorizado é qualquer pessoa física ou jurídica legalmente estabelecidas na Comunidade Europeia expressamente designada pelo fabricante para agir em seu nome. Essa pessoa pode ser abordada pelas autoridades e órgãos da Comunidade no lugar do fabricante em relação aos requisitos dessa diretriz.

Quais são os deveres de um RAE?

A função de um Representante Autorizado Europeu é variada e desafiadora. As principais funções abrangem:

• Fornecer um endereço registrado na União Europeia
• Manter toda a documentação técnica disponível para consulta pelas autoridades europeias
• Preencher notificações para as autoridades europeias
• Preencher os registros de bancos de dados nacionais
• Cuidar de todos os relatórios de incidentes
• Representar o fabricante na Comissão Europeia, autoridades e órgãos notificados
• Salvaguardar e garantir a conformidade com as constantes atualizações regulatórias
• Consultoria em regulamentos europeus