{:en}Advisory Services{:}{:br}Serviços de consultoria{:}{:zh}咨询服务{:}{:ko}자문 서비스{:}

{:en}Obelis aims to provide you with full solutions for the introduction of your medical devices to the European market. Among other things, our team of experts will guide you on:

  • Permitted claims and regulatory advice
  • QMS implementation
  • Product safety consultancy
  • Product testing and certification services
  • Identification of proper regulation
  • Identification of EU harmonized standards
  • Post market surveillance assistance
  • Regulatory advice and updates

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{:}{:br}A Obelis visa fornecer soluções completas para a introdução de dispositivos médicos no mercado europeu. Entre outras coisas, a nossa equipe de especialistas o orientará sobre:

  • Alegações permitidas e conselhos regulatórios
  • Implementação do SGQ
  • Consultoria de segurança dos produtos
  • Serviços de testes e certificação de produtos
  • Identificação de uma regulamentação adequada
  • Identificação das normas harmonizadas da UE
  • Assistência de vigilância pós-mercado
  • Aconselhamento regulatório e atualizações

{:}{:zh}Obelis以提供您将您的医疗器材引进欧洲市场的完整方案为目标。除此之外,我们的专业团队会就下列内容引导您:
•    适应权利与法规建议
•    质量管理提醒(QMS)的实施
•    产品安全性咨询
•    产品测试与许可服务
•    确认适用的法令
•    确认欧盟协调标准
•    上市后监督的协助
•    法规咨询与更新


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{:}{:ko}오벨리스는 여러분의 의료 기기를 유럽 시장에 소개할 수 있도록 전반적인 해법을 제공해 드리는 것을 목표로 하고 있습니다. 특히 자사의 전문가 팀은 다음 사항을 도와드립니다.

  • 허용 가능 청구와 규제 자문
  • QMS 실행
  • 제품 안전 자문
  • 제품 시험과 인증 서비스
  • 적절한 규정 식별
  • 유럽 통일 규격 식별
  • 시판 후 조사 지원
  • 규정 자문과 갱신

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in {:en}CE Marking Services from Obelis{:}{:br}Serviços de marcação CE da Obelis{:}{:zh}來自Obelis的CE標示服務{:}{:ko}오벨리스가 제공하는 CE 인증 서비스{:}{:he}שירותי אישור תקן CE של Obelis{:}