CE Marking

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CE标志指令93/68/EEC

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1993年7月22日颁布的CE标志指令93/68/EEC修改了指令 87/404/EEC (简单压力容器), 88/378/EEC (玩具安全)89/106/EEC (建筑产品)89/336/EEC (电磁兼容性)89/392/EEC (机械)89/686/EEC (个人保护装置), 90/384/EEC (非自动称量工具), 90/385/EEC (有源可植入医疗装置), 90/396/EEC (燃气炉具), 91/263/EEC (通讯终端设备), 92/42/EEC (使用液体或气体的新锅炉) and 73/23/EEC (带有设定电压限制的电子设备).


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指令

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CE标志指令93/68/EEC 于1993年7月22日开始实施,其目的为引入一系列统一的关于CE标志的使用和粘贴的规则。

一个产品上的CE标志是制造商的声明:该产品符合欧洲各种有关健康、安全和环保法规相关法令的基本要求。

欧盟指令奠定了不可协商的安全和环境标准,产品要进入欧盟市场就必须满足这些标准。CE标志是这些要求已得到满足的一个标记。

CE标志指令对CE的缩写给出了一个全面和详细的描述,以及任何其他特定的标记对应的指令,以及如何符合这些标志。

一旦达到这些要求,产品就必须打上CE标志。标志必须不小于5mm高。网格仅用于参考,不被视为标记的一部分。另外,C和E是由不完美的半圆形成。

制造商必须具备:

  • 在欧盟内
  • 有一个在欧洲共同体内部的官方部门
  • 有法定代表人或代理愿意承担CE标志的责任,并持有符合性的声明。

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范围

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产品的CE标志是为了支持产品在欧盟境内自由流通。所有有CE标志的产品都必须符合适用的法规的要求。若一个产品具有适当的CE标志,欧盟经济区内的成员国都必须允许此产品投放于其市场。

CE标志指令覆盖了众多的产品领域。目前CE标志指令为:

 

新方法指令中不要求CE标记的有:

  • 包装和包装废物94/62/EC
  • 高速列车系统96/48/EC
  • 航海设备 96/98/EC

 

以下任一种都需要贴标记:

  • 产品本身
  • 产品包装
  • 使用说明
  • 保证证书

 

通过在产品上加贴CE标志,制造商声明产品符合所有相关指令的要求。制造商来决定适用哪些法令。


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符合性

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制造商或供应商应使用一个指令内的产品符合性评估模块,以证明该产品符合基本要求。产品评估的最常见的选择之一是将相关标准应用于产品和/或准备相关的文档,如技术文件。CE标志应在产品上标示清楚并不可磨灭。制造商也应该准备和签署一个“符合性声明”。

许多CE标志指令包括通知机构的委任条款。这些组织是由他们所在的成员国任命的。他们的细节 已经“通告”了欧洲委员会,欧洲委员会就会在欧洲社区的官方杂志上公布这些细节。

通知机构对特定产品的合规性评估的具体功能是由指令定义的。通常来说,通知机构的参与通常只涉及高风险和安全关键产品。


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EU Labelling

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The label (inner & outer packaging) and manual of any device aimed to be made available within the EU Market should follow the language requirements which are exerted by the National Laws of each EU member states. The outcome of a correct compliance strategy would require the description of the device and its operating instructions along with precautions and warnings to be translated to the official language(s) of the EU state it is to be sold in.

The final artwork of a device labeling & instructions for use, must follow certain language requirements – click here to review the EU language requirements.

 

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CE标志 | 视频:关于CE标志的解释

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